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制藥企業藥品穩定性試驗箱

產品簡介

制藥企業藥品穩定性試驗箱用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗。通過試驗,根據所得的測定數據,制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。

產品型號:
更新時間:2024-10-15
廠商性質:生產廠家
訪問量:1057
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制藥企業藥品穩定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環境來對藥品的失效條件和時間進行檢測,尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業對藥品的穩定性進行檢測的方式

綜合藥品穩定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環境因素來對藥品的穩定性進行測試,根據試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩定性更強的藥物;二是對于一些特殊藥物進行檢測,找到其保存的環境因素。目前藥品穩定性試驗箱主要是用來檢驗藥品在環境因素下的穩定性。

通過藥品穩定性試驗箱的測試,可以獲得關于藥品對溫度、濕度、光照條件下的測試數據,可以了解該藥品在環境因素下穩定性變化情況,然后根據這些數據制藥企業可以確定藥物生產的包裝、儲存條件和安全的有效使用期限。

符合標準:

試驗條件如下:

1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3、中期試驗:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

執行標準:

設備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006標準執行。

產品用途:本試驗箱適用于制藥業和藥物科研單位對藥品的穩定性試驗和檢測。是生物制藥業通過GMP認證的*檢測設備之一。通過試驗,根據所得的測定數據,制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。

箱體構造:

1、工作室內部采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

2、連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。

3、獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。

4、可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

5、采用優質門封和優質保溫材料,保溫效果更佳。

6、配置優質日光燈管,使用壽命長,光源穩定。

7、進口壓縮機組,噪音低,使用壽命長,性能穩定。

8、制冷方式:壓縮機直接制冷

9、冷卻器:翅片散熱風冷冷凝器

10、控制器:LCD彩色大熒幕液晶數顯可編程控制器

11、傳感器:PT100電阻,濕度采用干濕球測量法

12、循環系統:低噪音電機,鋁質多翼離心風機,先進的風道單循環

13、加濕供水:自動補水功能,配有優質小水泵

14、加熱系統:不銹鋼鎳鉻合金電加熱管

15、控制端口:配有RS232通訊接口

16、托盤:2塊

17、安全保護:壓縮機過熱保護,缺水保護,超溫保護,超載保護,電器短路保護

制藥企業藥品穩定性試驗箱技術參數:

名稱

藥品穩定性試驗箱(不帶光照)

藥品穩定性試驗箱(帶光照)

型號

BY-150A

BY-250A

BY-150GA

BY-250GA

內箱尺寸mm

(寬×深×高)

500*600*500

550*570*800

500*500*600

550*570*800

外箱尺寸mm

(寬×深×高)

620*800*1600

670*870*1700

620*800*1600

670*870*1700


指標

控溫范圍

0~65℃(無光照)

10~65℃(有光照)

溫度波動

±0.5℃

濕度范圍

40~95%R.H

濕度偏差

±3%R.H

光照強度

0——6000LX

照度誤差

≤±500LX

控制方式

調溫調濕方式

電源

AC220V ±10% 50Hz



售后服務:

從驗收合格之日起進行壹年保修(天災、電力異常、人為使用不當、保養不當造成之損壞外,本公司*免費維修)。對于超過保修期的服務,只收取相應成本費用。

設備在使用過程中出現的問題應在24小時內作出反應,及時委派維修工程師、技術人員及時處理,解決問題。



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