北京藥品穩定性試驗箱設備采用創新圓弧型結構設計,選用*優質部件,保證長期連續運行,性能穩定可靠;采用全新的風道系統設計,配進口循環風機,使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好
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試驗條件如下:
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H365天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H180天
3、中期試驗:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H180天
執行標準:設備滿足ICH2003Q1A(R2)、CP2010,按GB/T10586-2006標準執行。
箱體材質:
1、設備采用創新圓弧型結構設計,選用*優質部件,保證長期連續運行,性能穩定可靠;
2、采用全新的風道系統設計,配進口循環風機,使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好;
3、采用進口全封閉壓縮機,高效能、低噪音,保證設備長期連續運行;
5、設備外殼采用優質鋼板噴塑處理,美觀大方;內膽采用SUS304鏡面不銹鋼,無污染源易清潔;
6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架;
控制系統:
1、進口LED數顯控制器,感應快,系統誤差小
2、電容式溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度無需維護
3、設備實行平衡調溫調濕方式
安全保護措施:安全可靠的接地保護裝置;獨立的工作室超溫保護;加濕器缺水保護;壓縮機過熱、超壓、過載、缺水保護;加熱器短路、過載保護。
送風循環系統:
1、進口循環電機(低噪音)
2、不銹鋼多翼式離心風輪
3、單循環
制冷及加濕除濕系統:
1、制冷/除濕壓縮機:進口“丹佛斯"全封閉壓縮機
2、冷媒:進口R134A
3、冷凝器:風冷式盤管
4、蒸發器:鰭片式
5、其它附件:制冷干燥過濾器、電磁閥
6、加濕方式:表面蒸發式加濕,加濕用水使用外置水箱
7、除濕方式:制冷表面冷凝除濕
加熱及保溫系統:
1、設備加熱采用鎳鉻合金電加熱器;
2、設備保溫采用硬質聚氨酯發泡;
藥品穩定性試驗箱性能參數:
名稱 | 穩定性試驗箱(不帶光照) | 穩定性試驗箱(帶光照) | |||
型號 | BY-150(A) | BY-250(A) | BY-150GA | BY-250GA | |
內箱尺寸mm(寬×深×高) | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | |
外箱尺寸mm(寬×深×高) | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | |
性 | 控溫范圍 | 0~65℃(無光照) | 10~65℃(有光照) | ||
能 | 溫度波動 | ±0.5℃ | |||
指標 | 濕度范圍 | 40~95%R.H | |||
濕度偏差 | ±3%R.H | ||||
光照強度 | 0——6000LX | ||||
照度誤差 | ≤±500LX | ||||
控制方式 | 調溫調濕方式 | ||||
電源 | AC220V ±10% 50HZ |