恒溫恒濕藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱以可行的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。
產(chǎn)品分類
PRODUCT CLASSIFICATION恒溫恒濕藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥業(yè),包括長期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)及加速試驗(yàn),符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。 •可滿足2010版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn);美國 FDA、EN、 ICH(Q1A、Q1B);按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。
產(chǎn)品型號(hào):BY-150A
說明:BY-150A指藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱使用的控制器為觸摸屏控制器
規(guī)格:150L(內(nèi)箱尺寸:500*600*500,外箱尺寸:620*800*1600)
溫度范圍:0℃~65℃
溫度波動(dòng)度:±0.5℃
濕度范圍:40~95%RH
濕度偏差:±3.0%RH
控制方式:調(diào)溫調(diào)濕方式
電源:AC 220V±10%,50Hz
設(shè)備采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩(wěn)定,準(zhǔn)確,可靠。
*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
冷凍機(jī)采用兩套法國愿裝全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)輪流切換,保證試驗(yàn)設(shè)備長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行。
溫濕度控制器,壓縮機(jī),循環(huán)風(fēng)機(jī)等零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定,安全可靠的特點(diǎn)。
獨(dú)立超溫,低溫聲光跟隨蹤報(bào)警系統(tǒng),保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
升溫,降溫,加濕系統(tǒng)*獨(dú)立可提高效率。
恒溫恒濕藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱材質(zhì)特點(diǎn):
1)外箱材質(zhì):均采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型,外殼表面進(jìn)行噴塑處理,更顯光潔、美觀
2)內(nèi)箱材質(zhì):采用進(jìn)口高級(jí)不銹鋼(SUS304)
3)溫濕度循環(huán)系統(tǒng):采用特制空調(diào)型低噪音長軸風(fēng)扇電機(jī),耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)度對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán)
4)輔助結(jié)構(gòu):樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置
5)采用優(yōu)質(zhì)的門封條和保溫材料令整機(jī)性能更*
6)門把手:采用無反作用門把手,操作更容易
7)腳輪:機(jī)器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪
技術(shù)優(yōu)勢(shì):
1、制冷系統(tǒng):兩套*制冷系統(tǒng),可自動(dòng)切換工作,保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行。
2、調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度穩(wěn)定可靠,波動(dòng)度小。
3、安全保護(hù):獨(dú)立限溫保護(hù)系統(tǒng)。
4、數(shù)據(jù)處理:適時(shí)數(shù)據(jù)打印記錄系統(tǒng)。