BY-150GA強光藥品穩定性試驗箱適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度環境。
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符合標準:本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
藥品穩定性試驗箱結構特點:
1、設備采用圓弧型結構設計,選用*優質部件,保證長期連續運行,性能穩定可靠;
2、采用的風道系統設計,選用進口循環風機,使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好;
3、采用歐洲進口“丹佛斯"全封閉壓縮機,高效能、低噪音,保證設備長期連續運行;
4、測試引線孔在工作室左側,使用時可打開孔蓋;
5、設備外殼采用優質鋼板噴塑處理,美觀大方;內膽采用SUS304鏡面不銹鋼,無污染源易清潔;
6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架;
注:用可選擇到打印功能或USB接口,可定做藥品綜合穩定性試驗箱(帶光照)
BY-150GA強光藥品穩定性試驗箱技術參數:
內箱尺寸(W×D×H)500×500×600(寬×深×高mm)
外箱尺寸(W×D×H)620×800×1600(寬×高×深mm)
1. 控溫范圍:10℃~65℃
溫度波動度: ±0.5℃
溫度均勻度:≤2.0℃
2.濕度范圍:40%RH——95%RH
濕度偏差:±3.0%RH
濕度偏差:≤5.0%RH
3.傳感器:PT100電阻,濕度采用干濕球測量法
4.調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
5.制冷方式:壓縮機直接制冷
6.冷凝器:翅散熱型風冷式冷凝器
7. 工作環境溫度:+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz