藥品恒溫恒濕箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
產(chǎn)品分類
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箱體結(jié)構(gòu):
1)外箱材質(zhì):均采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板數(shù)控機床加工成型,外殼表面進行噴塑處理,更顯光潔、美觀
2)溫濕度循環(huán)系統(tǒng):采用特制空調(diào)型低噪音長軸風扇電機,耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪,以達強度對流垂直擴散循環(huán)
3)箱門內(nèi)壁裝有8~10支20W日光燈進行光照試驗
4)內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔離
5)箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程
6)采用優(yōu)質(zhì)的門封條和保溫材料令整機性能更*
7)門把手:采用無反作用門把手,操作更容易
8)腳輪:機器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動輪
9)*壓縮機組,噪音低,使用壽命長,性能穩(wěn)定。
藥品恒溫恒濕箱性能參數(shù):
型號:BY-250B
內(nèi)箱尺寸:寬550×深570×高800mm
外箱尺寸:寬670×深870×高1700mm
※設(shè)備的內(nèi)外箱尺寸均可以依照要求設(shè)計制作,敬請。
控制器采用*薄膜按鍵式,相對溫濕度性能精確的設(shè)定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%RH,帶PID調(diào)節(jié),快速自整定,控溫控濕精確穩(wěn)定可靠。
控溫范圍 :0~65℃
控溫波動 :±0.5℃
溫度偏差 :±2.0℃
控濕范圍 :40~95%RH
濕度波動度 :±3%RH
濕度偏差 :±5%RH
控制方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕控制方式
電源:AC220V±10%,50Hz
符合標準:
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
藥品恒溫恒濕箱相較普通恒溫恒濕試驗箱,配置要求更嚴格。
1、采用的風道系統(tǒng)設(shè)計,箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好;
2、歐洲*全封閉工業(yè)壓縮機,高效能,低噪音,保證設(shè)備長期連續(xù)運行;
3、歐洲*溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需維護;
4、進口溫濕度控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差小;
5、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼304,無污染源易清潔;
6、具備符合GMP要求的保護系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng);
7、滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,執(zhí)行標準:GB/T 10586-2006;
8、選配:*計量機構(gòu)的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、手機短信報警。